Как стать добровольцем в мед испытаниях и сколько за это платят

Минздрав разрешил тестировать на добровольцах уже третью вакцину от коронавируса. Рассказываем, как совершенно в Рф устроены клинические исследования, что необходимо для роли в их и какое вознаграждение можно получить.

Как устроены исследования на добровольцах

Испытывать на для себя можно:

    фармацевтические препараты;

    вакцины;

    новейшие мед устройства и аппараты;

    диагностические испытания.

Исследования делятся на 4 шага, и любой следующий начинается лишь опосля удачного прохождения предшествующего:

1-ый приём продукта бодрствующими людьми опосля испытаний на лабораторных звериных. Требуется несколько 10-ов добровольцев.

Приём лекарства нездоровыми людьми для подбора дозы. Требуется маленькая группа людей (около 10 человек).

Оканчивающий шаг перед началом продаж: новейший продукт необходимо сопоставить с плацебо (это вещество без целительных параметров, имитация фармацевтического продукта, которая может посодействовать человеку за счёт его веры в него) и с предшествующей системой исцеления определенной заболевания (если она была), также изучить побочные эффекты. Для этого набирают уже тыщи людей с определенными болезнями.

Опосля того, как пройдены эти три шага, лечущее средство поступает в аптеки. 

Крайняя фаза исследовательских работ: анализ результатов настоящих пациентов, которые принимают уже находящееся в продаже лечущее средство.

Кто может принять роль в исследовании

Здоровые люди могут стать добровольцами в исследовательских работах лишь на первом шаге. Обычно их возраст составляет от 20 до 45 лет (бывают и остальные возрастные группы, если, к примеру, тестируется лечущее средство для старых людей). Также у участников не обязано быть вредных привычек (время от времени допускается курение). 

До начала исследования испытуемые проходят общий мед осмотр, делают электрокардиограмму и сдают анализы:

    клинический анализ крови (внутренней средой организма человека и животных)

    биохимический анализ крови (внутренней средой организма человека и животных)

    анализ крови (внутренней средой организма человека и животных) на ВИЧ (вирус иммунодефицита человека, вызывающий ВИЧ-инфекцию — заболевание, последняя стадия которой известна как синдром приобретённого иммунодефицита СПИД), сифилис, вирусный гепатит В и С;

    общий анализ мочи; 

    тест на алкоголь;

    тест мочи на злоупотребление фармацевтическими и наркотическими субстанциями;

    дамы — тест на беременность. Дамы не так нередко участвуют в испытаниях, поэтому что это может плохо сказаться на их репродуктивной системе, и не все готовы пойти на таковой риск. По данной для нас причине в аннотации к новенькому лекарству могут позже указывать дозы, допустимые для парней, хотя принимать его предстоит всем.

Какие есть опасности

Клинические исследования должны соответствовать определённым требованиям:

    этическим принципам Хельсинкской Декларации; 

    правилам Соответствующей Медицинской Практики GCP (Good Clinical Practice); 

    работающим нормативным актам той страны, в какой они проводятся. 

Первому шагу исследования на добровольцах непременно должен предшествовать удачно завершённый шаг доклинических испытаний (в пробирках и на звериных).

Всё это понижает опасности для добровольцев, но, очевидно, не отменяет их совершенно.

К главным рискам относятся любые побочные эффекты от фармацевтических средств (тошнота (тягостное ощущение в подложечной области и глотке), головокружение (Головокружение — ощущение неуверенности в определении своего положения в пространстве), боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани), увеличение температуры, ломота, заторможенность реакции, зуд, раздражение на коже и так дальше). В случае с вакцинами побочные эффекты могут даже привести к инвалидности. С середины 2011 года в Рф действует непременное страхование жизни и здоровья участников мед исследовательских работ. Как поведала изданию LIFE одна из участниц испытаний, обычное возмещение за ухудшение здоровья по страховке составляет 300 тыщ ₽, инвалидность третьей группы оценивается в 500 тыщ ₽, 2-ой группы — в 1 миллион ₽, первой — 1,5 миллиона ₽. В случае погибели участника его семье выплатят 2 миллиона ₽.

По интернациональным правилам, в испытаниях препаратов можно участвовать не почаще чем один раз в три месяца. 

Как принять роль в исследовании

Все текущие исследования, одобренные Минздравом, можно отыскать на веб-сайте Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). 

Выбрав исследование, можно узреть перечень мед центров, в каких его проводят, цель испытаний и предполагаемую дозу продукта.

 

Также можно находить исследования в направленных на определенную тематику группах в соц сетях, к примеру:

    «Добровольцы на клинические исследования Москва»;

    «Клинические исследования СПб» ВКонтакте. 

Но в случае с группами в соцсетях нет убежденности, что все исследования одобрены Минздравом.

Как проходит исследование

Почаще всего для проведения исследования доброволец должен лечь в поликлинику. Перед началом тестирования продукта у испытуемого возьмут анализы и проведут нужные исследования.

Если исследуется разовый приём лекарства, то испытуемому необходимо испить всего одну пилюлю и провести в поликлинике приблизительно от 1-го до трёх дней, пока будут оценивать её побочные эффекты. Всё это время в руке добровольца будет стоять катетер, чтоб можно было забирать кровь (внутренняя среда организма, образованная жидкой соединительной тканью. Состоит из плазмы и форменных элементов: клеток лейкоцитов и постклеточных структур: эритроцитов и тромбоцитов) на анализ с определённой периодичностью (к примеру, любые полчаса).

Если исследуется приём целого курса продукта, может быть, в поликлинике придётся провести от одной до нескольких недель. 

Также есть исследования, которые предполагают, что придётся одну либо несколько недель по паре дней лежать в поликлинике и по паре дней проводить дома, но приезжать на контрольные анализы крови (внутренней средой организма человека и животных) (на сленге добровольцев они именуются «хвосты»).

Был период, когда я посиживал в Санкт-Петербурге без работы и просматривал соцсети в поисках подработки. Узрел, что можно поучаствовать в клинических исследовательских работах за 10 тыщ ₽, и сообразил, что мне это подступает. 

Такие предложения были сходу от 2-ух организаций. Я исследовал условия и вызнал, что в одной платят через 20–30 дней опосля проведения исследования, а в иной — сходу, и, естественно, избрал последнюю. Это была клиника «Эко-безопасность» на проспекте Гагарина, они проводили исследования некоего продукта от боли (переживание, связанное с истинным или потенциальным повреждением ткани) под заглавием «Кеторолак». И я отправился туда.

На входе была большущая очередь, сначала это даже незначительно напугало: хватит ли мест на столько желающих? Но позже выяснилось, что кто-то не готов, у кого-либо противопоказания и так дальше. Отсеялось много человек, меня оставили, но тех, кто ещё был готов к исследованию, как и раньше оставалось много.

На собрании для добровольцев в общем зале нам поведали, как всё будет происходить, и дали подписать документы. В договоре было обозначено, что мы будем созодать, за что получим средства и сколько, также упоминалось, что мы застрахованы. 

Опосля подписания контракта нас выслали на ресепшен, где сняли копии паспортов и выдали карты медобследования.

Поначалу провели общий скрининг: ЭКГ (Электрокардиография — методика регистрации и исследования электрических полей, образующихся при работе сердца), рост, вес, пульс, кровь (внутренняя среда организма, образованная жидкой соединительной тканью. Состоит из плазмы и форменных элементов: клеток лейкоцитов и постклеточных структур: эритроцитов и тромбоцитов) из вены, анализ мочи. Готовьтесь к очереди и тут, желающих много. Позже был общий осмотр терапевта. 

Я всё это прошёл за один денек, и мне произнесли, что можно идти домой. Если я подойду для исследования, то мне позвонят. Через пару дней мне перезвонили и пригласили на госпитализацию.

В поликлинике потребовалось сдать все личные вещи, взять с собой разрешили лишь планшет и сигареты (курить не запрещалось).

В семь утра всех участников исследования собрали и разделили на две группы по 5 человек, любому присвоили номер, мой был девятый. Одной группе лечущее средство впрыскивали в нос, а иной ставили укол. Мне достался спрей в нос. 

Сходу опосля того, как лечущее средство ввели, установили катетер. Потом любые 20–30 минут пришлось сдавать кровь (внутренняя среда организма, образованная жидкой соединительной тканью. Состоит из плазмы и форменных элементов: клеток лейкоцитов и постклеточных структур: эритроцитов и тромбоцитов), вызывали по номеру. Это тяжеловато и достаточно неприятно, вена начинает болеть. Весьма хотелось пить, но пить было категорически запрещено, воду не давали. 

Так длилось до 2-ух часов денька, лишь в 14:00 можно было, в конце концов, позавтракать и попить воды. Потом нам дали часовой перерыв на отдых, за ним последовали ещё две сдачи крови (внутренней средой организма человека и животных), обед, опять маленький отдых, ещё две сдачи, ужин и сон. Другими словами в общей трудности в денек кровь (внутренняя среда организма, образованная жидкой соединительной тканью. Состоит из плазмы и форменных элементов: клеток лейкоцитов и постклеточных структур: эритроцитов и тромбоцитов) приходилось сдавать от 8 раз и наиболее.

Последующим днем была контрольная сдача крови (внутренней средой организма человека и животных), потом катетеры сняли, я забрал свои вещи и пошёл домой.

Через три денька меня пригласили на 2-ой шаг исследования: всё то же самое, лишь в сей раз был не спрей, а укол. На последующее утро опосля окончания исследовательских работ мне оплатили работу. У меня не было побочных эффектов от лекарства, но я всё равно не могу сказать, что было просто заработать эти средства.

Советы тем, кто тоже желает стать добровольцем в исследовательских работах:

Отнеситесь к этому серьёзно. Это не так и просто, будьте готовы к тому, что для вас может стать плохо. 

Я не рекомендую идти на такие исследования вегетарианцам и веганам. Всё питание в поликлинике — с мясом либо рыбой, поэтому что при таковой интенсивной сдаче крови (внутренней средой организма человека и животных) организму необходимо много белка. А если не есть, снова же, может стать плохо.

Если у вас есть аллергии, заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности), зависимости (не считая курения), не пытайтесь их скрыть — анализы всё равно всё это покажут, и на исследование вас не возьмут.

Какое вознаграждение можно получить

Обычно, в среднем за одно тестирование длиной в пару дней — недельку платят около 10–15 тыщ ₽. К примеру, за тестирование продукта от ВИЧ (вирус иммунодефицита человека, вызывающий ВИЧ-инфекцию — заболевание, последняя стадия которой известна как синдром приобретённого иммунодефицита СПИД) за две трёхдневные госпитализации с перерывом в 4 денька можно получить 14 790 ₽, а за исследование на биоэквивалентность (когда определяется степень подобия дженерика уникальному средству) — 9000 ₽ за две двудневные госпитализации. Постоянно оплачивается полный пансион в неплохой поликлинике. Мед организация также может произвести оплату проезд в медучреждение и назад. 

За тестирование вакцины от коронавируса можно получить от 100 тыщ ₽ до 148 тыщ ₽ — лишь при условии, что оно будет пройдено на сто процентов. Такое исследование проводится на критериях госпитализации. 

Есть также исследование вакцины от коронавируса от НИИЭМ Гамалеи с возможностью уехать домой и докладывать о результатах через приложение, но в нём можно поучаствовать только безвозмездно. 

Я стал добровольцем по программке департамента здравоохранения Москвы и НИИЭМ Гамалеи. Требования для участников были обыкновенные: быть здоровым, не болеть ОРВИ, не переболеть коронавирусом ранее. Если есть заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности) либо аллергии — на исследование не берут. Я отбор прошёл, и меня пригласили на тестирование. Оплаты никакой не предполагалось, я шёл «за идею». Я записал на видео, как всё происходило и как позже необходимо было оценивать своё состояние при помощи приложения:

Принципиально! Если для вас при всех фармацевтических исследовательских работах вводят продукт и ваше состояние усугубляется так, что вы отказываетесь от проведения измерений и уезжаете из поликлиники домой, вознаграждение не выплачивается. Это касается всех видов таковых исследовательских работ.

 

Создатель:

Мария Дергачева

Источник: sravni.ru

Добавить комментарий